خرید دماسنج ارزان آسان است. واردات دماسنج های سازگار چالش واقعی است. بدون گواهینامه مناسب، محموله شما می تواند در گمرک نگهداری شود، توسط خرده فروشان رد شود، یا حتی فراخوان شود. این راهنما دقیقاً به شما می گوید که خریدار قبل از پرداخت هزینه کارخانه دماسنج باید چه چیزی را تأیید کند.
نشان CE برای اتحادیه اروپا
دماسنج‌های دیجیتال و مادون قرمز که در اتحادیه اروپا فروخته می‌شوند، دستگاه‌های پزشکی هستند و باید دارای علامت CE تحت مقررات تجهیزات پزشکی (EU) 2017/745 (MDR) باشند. به عنوان یک قاعده، دماسنج‌های الکترونیکی پایه تحت گواهینامه{3}خود کلاس I قرار می‌گیرند، اما دماسنج‌های مادون قرمز غیرتماسی اغلب به یک بدنه اطلاع‌رسانی نیاز دارند. شما باید گواهی CE، اعلامیه انطباق (DoC) و جزئیات نماینده مجاز اتحادیه اروپا را دریافت کنید.
الزامات FDA برای ایالات متحده
برای بازار ایالات متحده، سازنده باید یک ثبت نام در سازمان FDA داشته باشد و دستگاه را فهرست کند. انتظار می رود دماسنج های الکترونیکی استانداردهای دقت مانند ASTM E1112 را رعایت کنند. شما باید بتوانید ثبت نام سازنده را در پایگاه داده FDA تأیید کنید. واحدی بدون فهرست قابل تأیید FDA نباید به ایالات متحده ارسال شود.
آنچه که "CE Certified" باید واقعاً شامل شود
لوگوی گواهی بر روی عکس محصول هیچ معنایی ندارد. تأمین‌کننده سازگار باید: شماره گواهی، مرجع صادرکننده، تاریخ انقضا، مدل‌های خاص تحت پوشش و گزارش آزمایش را برای صحت ارائه دهد. اگر آنها نتوانند این موارد را در صورت درخواست ارائه کنند، گواهی احتمالاً کپی شده یا منقضی شده است.
چگونه یک گواهی را خودتان تأیید کنید
پایگاه داده سازمان صادرکننده (نه پرونده خود تامین کننده) را بررسی کنید. برای CE، تأیید کنید که بدنه اعلان شده موجود در لیست واقعی است و همچنان فعال است. برای FDA، مؤسسه را در پایگاه داده ثبت FDA جستجو کنید. اکنون ده دقیقه را صرف تأیید اعتبار کنید و بعداً از هفته ها مشکل گمرکی جلوگیری می کنید.
پرچم های قرمز برای راه رفتن از
- تامین کننده می گوید "گواهی نامه CE" دارد اما نمی تواند شماره گواهی بدهد.
- گواهی محصول متفاوت یا تاریخ انقضا را پوشش می دهد.
- آنها از شما می خواهند که برند خود را در واحدهایی قرار دهید که گواهینامه آنها قابل انتقال نیست.
- قیمت بسیار کمتر از میانگین بازار برای یک واحد گواهی شده است.
دماسنج های تایید شده از Trump Medical
تجهیزات پزشکی ترامپ، دماسنج‌های دیجیتال، مادون قرمز، پایه و ضدآب دارای گواهی CE و FDA{0}} که تحت استاندارد ISO 13485 تولید شده‌اند. ما همچنین تأیید می کنیم که آیا گواهی می تواند از برچسب خصوصی شما پشتیبانی کند یا خیر.
آیا به دماسنج های سازگار با گواهینامه قابل تأیید نیاز دارید؟محدوده ما را مرور کنیدیافایل گواهی را بخواهید.
